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Pasadores de bisagra de ajuste libre para mangos de dispositivos médicos

Desafío del cliente

Un fabricante líder de dispositivos quirúrgicos utilizaba siete tipos diferentes de Pasadores Sólidos mecanizados como ejes con ajuste libre en el conjunto de una grapadora quirúrgica. Los pasadores se insertaban con un ajuste deslizante y quedaban retenidos mediante una carcasa de plástico que recubría por completo el exterior del dispositivo médico.

Los Pasadores Sólidos mecanizados se especificaron con una tolerancia de diámetro exterior (DE) de ±0,0127 mm (0,0005") y una tolerancia de longitud de ±0,003" (0,076 mm). El material especificado para los pasadores era acero inoxidable austenítico (SST) X8CrNiS18-9 (1.4305) / AISI 303 (UNS S30300). Dado que este grado de acero inoxidable se encuentra más fácilmente disponible en barras, la especificación del material, junto con las estrictas tolerancias dimensionales, prácticamente obligaba a fabricar los pasadores mediante mecanizado, en lugar de utilizar un método de producción considerablemente más económico, como el conformado en frío.

 

Solución de SPIROL

El equipo de Ingeniería de Aplicaciones de SPIROL realizó una revisión exhaustiva de los requisitos de funcionamiento y determinó que las tolerancias especificadas tanto para la longitud como para el diámetro eran considerablemente más estrictas de lo necesario, dado que los pasadores se utilizaban únicamente como ejes de articulación con ajuste libre en el dispositivo quirúrgico. En otras palabras, las especificaciones originales incrementaban significativamente los costes de fabricación sin aportar ningún beneficio funcional al conjunto.

SPIROL planteó una sencilla pregunta al fabricante de dispositivos médicos :"Si pudieran ahorrar millones de euros en el coste de los pasadores utilizados en este dispositivo quirúrgico, sin alterar el rendimiento del conjunto, al admitir tolerancias dimensionales más amplias en el diámetro y la longitud, ¿les interesaría?" Por supuesto, la respuesta fue afirmativa.

El equipo de ingeniería de SPIROL recomendó ampliar la tolerancia de diámetro de ±0,0127 mm (0,0005") a ±0,025 mm (0,001") y la tolerancia de longitud de ±0,076 mm (0,003") a ±0,25 mm (0,010"). Para ponerlo en perspectiva, aunque la tolerancia de longitud permitida se triplicó con creces, la diferencia es solo de aproximadamente el grosor de dos o tres cabellos humanos.

SPIROL también recomendó cambiar el material de acero inoxidable X8CrNiS18-9 (1.4305) / AISI 303 (UNS S30300) a acero inoxidable X4CrNi18-12 (1.4303) / AISI 305 (UNS S30500). Aunque ambos grados son de acero inoxidable austenítico, el cambio al acero inoxidable 1.4303 / 305, junto con unas tolerancias más amplias en el diámetro y la longitud, permitió fabricar los pasadores mediante estampación en frío a partir de alambre disponible comercialmente, en lugar de mecanizarlos a partir de barras, sin comprometer el ajuste, la funcionalidad ni el rendimiento del conjunto.

Al sustituir los siete Pasadores Sólidos mecanizados por Pasadores Sólidos estampados con Cabeza en frío, el fabricante de dispositivos médicos logró un ahorro anual de más de 2,5 millones de euros.

Asistencia técnica gratuita en ingeniería de aplicaciones : los ingenieros de SPIROL analizarán las necesidades de su aplicación y colaborarán con su equipo de diseño para recomendarle la mejor solución.

(7) Se utilizaron Pasadores Sólidos de la Serie DP100 de SPIROL como ejes ajuste libre en una grapadora quirúrgica

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